验证工程师(制药设备)

工作城市:上海
薪水:面议
经验:不限
学历:本科

岗位职责:

1. 根据项目的进度情况,编写阶段性验证文件(IQ、OQ、PQ、FAT、SAT)。
2. 负责项目阶段性验证工作,提出优化改进意见,汇报给上级领导。
3. 负责项目设备验证过程中一般异常情况的调查与处理,验证风险评估及分析等。
4. 参加客户现场验收活动并故障排除发现的问题。

岗位要求:

1. 本科及以上学历,生物工程、制药工程相关专业。
2. 三年以上生物制药行业设备验证工作经验,熟悉2010版GMP规范指南。
3. 精通Microsoft Office、Auto CAD等软件,具备基本的IT知识。
4. 英语听说读写熟练,能够独立编写中英双语文件。
5. 沉稳、细致,责任感强,良好沟通能力及团队合作意识。
6. 有设备验证工作经验和验证管理经验者优先。